Технические характеристики
Состав набора:
1. Положительный контрольный образец (К+), инактивированный, 1 флакон, Слегка опалесцирующая жидкость розового цвета.
2. Отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, 1 флакон, Слегка опалесцирующая жидкость желтоватого цвета.
3. Тест-эритроциты, 1 флакон, Суспензия красновато-коричневого цвета после перемешивания.
4. Контрольные эритроциты, 1 флакон, Суспензия красновато-коричневого цвета после перемешивания.
5. Разводящий раствор, 1 флакон, Слегка опалесцирующая жидкость розового цвета.
6. 96-луночный цельный полистироловый планшет с U-образными прозрачными бесцветными лунками - 2 шт.
7. Инструкция по применению.
Условия хранения при температуре +2...8C, замораживание недопустимо.
Срок годности - 12 месяцев с даты производства.
Полностью соответствует требованиям ТУ 9398-108-23548172-2007
Наличие регистрационного удостоверения № ФСР 2008/03444 от 24.03.2017
Функциональное назначение
Рекомендован для диагностики сифилиса как составная часть комплекса серологических реакций. Чувствительность и специфичность теста 100%. Результат количественного определения набором антител к T.pallidum в положительном контрольном образце должен соответствовать титру 1:320 - 1:1280.
Качественное определение. Образцы исследуемых и контрольных сывороток разводят 1:20, к ним вносят суспензию эритроцитов, после чего оставляют на 45-60 минут. Результат оценивают визуально. Диаметр зоны агглютинации коррелирует со степенью позитивности образца, отсутствие агглютинанта - об отсутствии специфических антител.
Образец, давший положительный результат может быть раститрован с целью получения количественной оценки концентрации специфических антител. Готовят серию 2-кратных разведений, после внесения тестовых эритроцитов от 1:80 до 1:10 240 для каждого образца. По истечении 45-60 мин. интерпретируют результат. За титр антител в сыворотке принимают ее максимальное разведение, при котором наблюдается агглютинация эритроцитов.
