Технические характеристики
Медицинское изделие для диагностики in vitro методом латексной агглютинации по ТУ 21.20.23-061-05595541-2017.
Состав набора на 30-40 определений:
Латекс-реагент 1 мл во флаконе-капельнице, суспензия белого цвета,
Положительный контроль 0,6 мл во флаконе-капельнице, прозрачная бесцветная жидкость,
Отрицательный контроль 1 мл во флаконе-капельнице, прозрачная бесцветная жидкость,
Буфер имидазоловый концентрированный (в диапазоне 7,35-7,45) 5 мл во флаконе, прозрачная бесцветная жидкость,
Пластины для агглютинации черного цвета на 8 лунок - 5 шт.,
Палочки для перемешивания 40 шт.
Диапазон определяемых концентраций - более 200 нг/мл.
Аналитическая чувствительность - в диапазоне от 200 до 400 нг/мл.
Условия хранения - при температуре +2...8C в течение всего срока годности или при комнатной температуре - не более 10 суток, замораживание не допускается. После вскрытия сохраняют стабильность в течение первых двух месяцев.
Срок годности набора - 24 месяца с даты производства.
Зарегистрированы в Росздравнадзор РФ
Функциональное назначение
Качественные и полуколичественные определения продуктов деградации поперечно сшитого фибрина (XL-ПДФ) - Д-димеров в плазме крови человека методом латексной агглютинации. Для диагностики нарушений свертываемости крови и мониторинг состояния гемостаза. Повышенное содержание Д-димеров указывает на реактивный фибринолиз и позволяет предположить возможность тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, диссеминированного внутрисосудистого свертывания и других серьезных нарушений свертывания крови.
Область применения - клиническая медицина и лабораторная диагностика нарушений системы гемостаза





