Технические характеристики
Состав набора:
1. Тестовые стрипы - полоски с электрофоретически разделенными антигенами Helicobacter pylori - 16 шт.
2. Оценочный шаблон с контрольным стрипом - 1 шт.
3. Ферментный конъюгат - антитела козы к IgG человека, конъюгированные с щелочной фосфатазой, 10-кратный концентрат, 3 мл,
4. Универсальный буфер, 10-кратный концентрат, 50 мл.
5. Раствор субстрата NBT/BCIP, готов к использованию, 30 мл,
6. Оценочный протокол,
7. Лоток для инкубации - 2х8 каналов,
8. Пластиковая пленка,
9. Инструкция по применению набора.
Наличие встроенной системы качества правильности проведения инкубации
Условия хранения: при температуре +2...8С, избегать замораживания. Невскрытые компоненты набора сохраняют стабильность в течение всего срока годности, по истечении которого использованию не подлежит.
Исследуемая проба: сыворотка или плазма крови человека.
Наличие регистрационного удостоверения
Функциональное назначение
Качественное определение in vitro антител человека к Helicobacter pylori в сыворотке и плазме крови.
Клинически инфекция проявляется как диспепсия, сопровождающаяся болями в верхней части живота. Гистологическая картина поверхностный гастрит с атрофическими изменениями слизистой оболочки. Однако чаще всего инфекция протекает без клинических симптомов.
Клинические изоляты H. pylori можно разделить на два типа: спиралевидные (инфекционная форма, тип I) и кокковидная (долгоживущая форма, тип II). Штаммы H.pylori типа I могут экспрессировать специфический вакуолизирующий цитотоксин (VacA) и цитотоксин-ассоциированный белок (CagA). Штаммы типа II такой способностью не обладают. Инфекционные агенты типа I обладают более высокой патогенностью.
Клинические симптомы включают гастрит и образование язв, возможны отдаленные последствия в виде злокачественных лимфом и аденокарцином.
Контакт организма хозяина с H. pylori приводит к появлению в крови специфических антител.
- Антитела класса IgA часто обнаруживаются через несколько недель после заражения и сохраняются в крови в течение значительного времени. Положительный результат теста на IgA хорошо коррелирует с активностью гастрита. IgA образуются местно и выявляются в сыворотке не у всех больных.
- Антитела класса IgM обнаруживаются вскоре после контакта с H. pylori и исчезают через несколько недель.
- Антитела класса IgG обычно появляются одновременно с падением уровня IgM. Увеличение титра IgG свидетельствует о развивающемся инфекционном процессе. Повышенный титр IgG является маркером хронической инфекции.
По сравнению с другими методами лабораторной диагностики серологические методы являются менее дорогостоящими и менее травмирующими больного.
В состав набора не входит контрольная сыворотка
