Технические характеристики
Метод исследования: иммуноферментный анализ.
Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки.
Тип анализа количественный.
Исследуемый материал сыворотка крови.
Количество определений (с калибраторами и контролями): не менее 96.
Длительность этапов и условия инкубации: не более 140 мин при комнатной температуре, без встряхивания.
Цветовая кодировка крышек флаконов: наличие. Цветовая кодировка реагентов: наличие.
Количество и характеристика калибраторов: не менее 6, жидкие, готовые к применению.
Диапазон выявления концентрации не менее 0 400 Ед/мл.
Характеристика реагентов: полностью готовые к применению (промывочный буфер концентрат).
Минимальный объем исследуемого образца: не более 25 мкл.
Стабильность после вскрытия реагентов: стрипы до указанного срока годности при +2...8С, реагенты в течение не менее 2 месяцев при +2...8С (готовый промывочный раствор не менее 2 месяцев при +15...25С).
Объем компонентов набора: калибраторы не менее 2 мл каждый, конъюгаты не менее 13 мл, буфер для разведения образцов не менее 50 мл, концентрат буфера для промывки: не менее чем на 1000 мл готового буфера, субстратный реагент не менее 13 мл, стоп-реагент не менее 8 мл.
Клейкая пленка для заклеивания стрипов в составе набора: наличие.
Чувствительность тест-системы не менее 0,2 Ед/мл.
Стабильность окраски после внесения стоп-раствора не менее 30 минут.
Аттестованные значения для контрольного материала Lyphochek Tumor Marker Plus: наличие.
