Технические характеристики
Метод исследования: иммуноферментный анализ.
Тип микропланшета: 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки.
Тип анализа количественный.
Исследуемый материал сыворотка крови человека.
Количество определений (с калибраторами и контролями): не менее 96.
Длительность этапов и условия инкубации: не более 45 минут, при комнатной температуре, без встряхивания.
Цветовая кодировка крышек флаконов: наличие. Цветовая кодировка реагентов: наличие.
Количество и характеристика калибраторов: не менее 6, жидкие, готовые к применению.
Диапазон выявления концентрации: не менее 0 50 нг/мл.
Характеристика реагентов: полностью готовые к применению (промывочный буфер концентрат).
Минимальный объем исследуемого образца: не более 25 мкл. Разведение образца не требуется.
Стабильность после вскрытия или приготовления реагентов: стрипы до указанного срока годности при +2...8С, реагенты в течение не менее 2 месяцев при +2...8С (готовый промывочный раствор не менее 2 месяцев при +15...25С).
Длина волны считывания 450 нм.
Объем компонентов набора: калибраторы не менее 2 мл каждый, ферментный конъюгат не менее 13 мл, концентрат буфера для промывки не менее 50 мл (на 1000 мл готового буфера), субстратный реагент не менее 13 мл, стоп-реагент не менее 15 мл.
Клейкая пленка для заклеивания стрипов в составе набора: наличие.
Чувствительность тест-системы не менее 0,1 нг/мл.
Аттестованные значения для контрольного материала Lyphochek Immunoassay Plus: наличие.
Функциональное назначение
Простата-специфический антиген (PSA) представляет собой гликопротеин (сывороточную протеазу) с молекулярным весом 28400 дальтон, вырабатываемый эпителиальными клетками простаты, но может обнаруживаться также у женщин при раке молочной железы (30-40%). Присутствующий в сыворотке ПСА может определяться иммунологическими методами как в свободной, так и в связанной форме. Настоящий ИФА тест предназначен для определения общего ПСА. Повышенный уровень PSA наблюдается при доброкачественной гиперплазии, простатите, а также при доброкачественных, раковых и метастатических опухолях предстательной железы. Поскольку рак простаты занимает второе по частоте место среди злокачественных опухолей у мужчин, выявление повышенных уровней ПСА играет важную роль в ранней диагностике раковых заболеваний. Определение уровня PSA в сыворотке дает больше полезной информации, чем определение уровня простатической кислой фосфатазы, при диагностике и терапевтическом мониторинге пациентов, благодаря большей чувствительности





