Технические характеристики
Метод исследования: иммуноферментный анализ.
Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки.
Тип анализа количественный.
Исследуемый материал сыворотка крови.
Количество определений (с калибраторами и контролями): не менее 96.
Длительность этапов и условия инкубации: не более 75 мин при комнатной температуре, без встряхивания.
Цветовая кодировка крышек флаконов: наличие. Цветовая кодировка реагентов: наличие.
Количество и характеристика калибраторов: не менее 6, жидкие, готовые к применению.
Диапазон выявления концентрации не менее 0 250 нг/мл.
Характеристика реагентов: полностью готовые к применению (промывочный буфер концентрат).
Минимальный объем исследуемого образца: не более 25 мкл. Разведение образца не требуется.
Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов: стрипы до указанного срока годности при +2...8С, реагенты в течение не менее 2 месяцев при +2...8С (готовый промывочный раствор не менее 2 месяцев при +15...25С).
Объем компонентов набора: калибраторы не менее 2 мл каждый, ферментный конъюгат не менее 13 мл, концентрат буфера для промывки не менее 20 мл (на 1000 мл готового буфера), субстрат не менее 14 мл, стоп-реагент не менее 7,5 мл.
Клейкая пленка для заклеивания стрипов в составе набора: наличие.
Чувствительность тест-системы: не менее 0,45 нг/мл.
Стабильность окраски после внесения стоп-раствора не менее 30 минут.
Аттестованные значения для контрольного материала Lyphochek Immunoassay Plus: наличие.
Функциональное назначение
Карциноэмбриональный антиген (КЭА) представляет собой гликопротеин с молекулярным весом около 180000 дальтон, вырабатываемый желудочно-кишечным трактом и поджелудочной железой эмбриона и выделяемый в систему циркуляции. У взрослых КЭА определяется при опухолях в плевральной жидкости, в выпоте при асците, секретах желудочно-кишечного тракта и моче. CEA является наиболее широко используемым маркером рака прямой кишки, хотя его повышенный уровень может вызываться также злокачественными опухолями груди, легких, желудка, яичника и ряда других органов. Повышение концентрации КЭА могут вызывать и некоторые доброкачественные процессы, такие как воспаление легких, цирроз печени или доброкачественные новообразования. В группах заядлых курильщиков уровень CEA в сыворотке превышает нормальные значения для здоровых людей. Количественное определение КЭА используется при массовых обследованиях с целью ранней диагностики опухолей. В клинической практике исследования уровня CEA применяются главным образом для диагностики рецидивов рака прямой и толстой кишки после хирургического вмешательства, а также для мониторинга пациентов с диагностированными злокачественными новообразованиями





