Технические характеристики
Состав набора:
1. Стрипы 8-луночные в рамке-держателе, разделяемые на отдельные лунки, с иммобилизованными антигенами - 12 шт.
2. Калибраторы - 3 уровня, готовые к использованию - по 2,0 мл,
3. Положительный и отрицательный контроли, готовые к использованию - по 2,0 мл,
4. Ферментный конъюгат, готовый к использованию - 12 мл,
5. Буфер для разведения образцов, готовый к использованию - 100 мл,
6. Промывочный буфер, 10-кратный концентрат - 100 мл,
7. Раствор хромоген/субстрат, готовый к использованию - 12 мл,
8. Стоп-реагент, готовый к использованию - 12 мл,
9. Протокол с заданными величинами и инструкция по применению.
Реагенты стабильны в течение срока годности, указанного на этикетках, в условиях хранения при температуре +2...8С.
Наличие регистрационного удостоверения
Функциональное назначение
Полуколичественное или количественное серологическое in vitro определения антител класса IgA к глиадину для выявления антител к участку молекулы глиадина, связанному с целиакией (CD-AGA), при серодиагностике глютен-чувствительной энтеропатии (целиакии, нетропической спру) и герпетиформного дерматита Дюринга. Целиакия это аутоиммунное заболевание, обусловленное генетической предрасположенностью и характеризующееся непереносимостью глютена.
Тест-ситема для определения антител классов IgA и IgG, направленных к эндомизию (непрямая иммунофлуоресценция), к глиадину и тканевой трансглутаминазе (ИФА), а также к участку глиадина, связанному с целиакией (CD-AGA) - высокочувствительный метод диагностики целиакии и герпетиформного дерматита Дюринга, с хорошим соотношением ценакачество и не травматичный для больного (не требует проведения биопсии кишечника). Он также дает информацию об иммунологической ассоциации между целиакией и определенными аутоиммунными заболеваниями (ревматоидный артрит, синдром Шегрена, системная красная волчанка, прогрессирующий системный склероз, пузырчатка).
Серологические исследования дают возможность подтвердить клинический диагноз, а также выявить предрасположенность родственников больных. Определение IgG антител к целой молекуле глиадина с использованием традиционных тест-систем для диагностики целиакии бесполезно, так как четверть всего населения демонстрирует положительную реакцию в этом тесте. Определение IgA антител с использованием таких тест-систем также недостаточно специфично. Параллельное определение антител к CD-AGA и антител к эндомизию/тканевой трансглутаминазе (IgG, IgA) позволяет провести достоверную диагностику целиакии и герпетиформного дерматита Дюринга, а также целиакии с гипофункцией селезенки, бессимптомной глютеновой энтеропатии у женщин, приводящей к невынашиванию беременности в первом триместре, и глютеновой атаксии
