Технические характеристики
Состав набора:
1. Пакет из фольги, содержащий тестовую кассету и одноразовую пипетку, - 1 шт.
2. Буфер для образца во флаконе объемом 1 мл - 1 шт.
3. Скарификатор одноразовый в индивидуальной упаковке, стерильный - 1 шт.
4. Салфетка асептическая одноразовая в индивидуальной упаковке - 1 шт.
5. Инструкция по применению.
Комплектации наборов: на 1, 50 или 100 определений.
Аналитическая чувствительность не превышает 4,0 (10,0) нг/мл.
Исследуемые образцы: цельная капиллярная кровь, сыворотка (плазма) венозной крови человека.
Объем пробы: не более 40 мкл.
Продолжительность анализа - не более 10 минут.
Срок годности 36 месяцев с даты производства, указанной на упаковке.
Условия хранения: при комнатной температуре +18...25C в упаковке предприятия-изготовителя.
Полностью соответствует ТУ 9398-2221-18619450-2012
Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14043 от 02.11.2012 (КРД № 25416 от 25.07.2102)
Функциональное назначение
Качественное выявление простататического специфического антигена. При сомнительных результатах рекомендуется проводить определение ПСА количественными лабораторными методами например, с помощью Набора реагентов для иммуноферментного определения ПСА в сыворотке (плазме) крови, кат.№ K221.
ПСА представляет собой гликопротеин, состоящий из одной полипептидной цепи, был обнаружен в эпителиальных клетках нормальной простаты. Его концентрация в крови повышается при доброкачественной гиперплазии и злокачественном перерождении ткани простаты, а также при метастатическом раке простаты. ПСА является сериновой протеазой из семейства калликреинов, его точное название по энзимологической классификации прекалликреин 3. Высокие концентрации ПСА наблюдаются в молочной железе при лактации и грудном молоке, поэтому данный белок нельзя считать строго специфичным для простаты. В сыворотке крови ПСА находится преимущественно в комплексе с антипротеазами анти-химотрипсином, альфа-2-макроглобулином и антитрипсином. Часть ПСА (свободный ПСА) находится вне этих комплексов. Интерпретацию данных необходимо проводить с учетом других клинических данных, при этом необходимо учитывать возраст пациента и анамнез
