Технические характеристики
Метод: одностадийный иммунохроматографический, конкурентное связывание.
Пороговая концентрация определения 300 нг/мл.
Относительная специфичность теста 100%.
Относительная чувствительность теста 100 %.
Состав набора:
1. Тест-кассета в индивидуальной фольгированной упаковке с влагопоглотителем - 25 шт.
Одна тест-кассета содержит:
Конъюгат: конъюгат коллоидного золота и моноклональных антител мыши к морфину (0,47 мкл),
Тестовая линия: конъюгат морфин-БСА (0,31 мкг),
Контрольная линия: антитела козы к IgG мыши (0,52 мкг).
2. Одноразовые капиллярные пипетки - 25 шт.
3. Инструкция по применению.
Набор следует хранить при комнатной температуре, тест-кассеты в оригинальной фольгированной упаковке на протяжении всего срока годности. Не замораживать!
Срок годности набора 24 месяца с даты изготовления. Использовать до даты, указанной на лицевой стороне упаковки кассеты.
Зарегистрировано в Росздравнадзор
Функциональное назначение
Качественный экспресс-тест для скрининга образцов мочи, который можно проводить без использования дополнительных приборов, с целью выявления морфина и его производных с высокой специфичностью и чувствительностью. При наличии наркотического вещества в пробе окрашенная тестовая линия на стрипе НЕ проявляется. Если морфина в образце нет или его концентрация меньше порогового значения, тестовая полоса возникает. Помимо тестовой полосы (Т), которая может образоваться в тестовой зоне, в контрольной зоне должна всегда появляться контрольная полоса (С). Ее появление свидетельствует о правильности выполнения процедуры анализа и надлежащем качестве реагентов тест-кассеты. Тест предназначен только для получения предварительных аналитических результатов. Все образцы, прореагировавшие как положительные, должны быть исследованы более специфичным анализом. Наиболее предпочтительным подтверждающим методом является газовая хроматография с масс-спектрометрической детекцией (GC/MS).
Национальный институт наркозависимости США (National Institute on Drug Abuse, NIDA) рекомендует при скрининговых исследованиях использовать пороговое значение (cut-off), равное 300 нг/мл, т.е. образцы, содержащие морфин в концентрации 300 нг/мл и выше, считаются положительными, а менее 300 нг/мл отрицательными
