Технические характеристики
Каждый набор содержит реагенты, достаточные для выполнения 30 определений:
1. Тестовые устройства, содержащие специфические мышиные антитела к метамфетамину и антитела к кроличьим антигенам (морская свинка). Порог чувствительности 1000 нг метамфетамина на мл - 30 шт.
2. Одноразовые пипетки - 30 шт.
Для проведения исследования достаточно 150 мкл мочи.
Хранить тестовые устройства при температуре +2...30С в сухом месте в герметичной упаковке.
Срок хранения указан на упаковке набора. Не замораживать.
Зарегистрировано в Росздравнадзор.
Функциональное назначение
В основе определения лежит конкурентный одностадийный иммуноферментный анализ на мембранах. Конъюгат, содержащий метамфетамин, адсорбированный в тестовой зоне мембраны, конкурирует с метамфетамином, его производными и метаболитами в исследуемом образце мочи за связывание специфических антител, меченых анилином. Если образец мочи не содержит метамфетамин и его метаболиты, при продвижении жидкости по мембране в тестовой зоне (Т) происходит связывание адсорбированного лекарственного конъюгата и меченых специфических антител, результатом чего является образование окрашенной полосы. В случае, если концентрация метамфетамина в исследуемом образце мочи превышает пороговое значение, связывание адсорбированного лекарственного конъюгата и меченых специфических антител в тестовой зоне ингибируется за счет связывания меченых антител с метамфетамином и его производными, находящимися в исследуемом образце. Вслед за тестовой зоной жидкость проходит через контрольную зону (С), где происходит связывание контрольных специфических антител, меченых анилином, с соответствующим контрольным антигеном (кроличий белковый антиген) адсорбированным на мембране, в результате чего в контрольной зоне образуется окрашенная полоса, свидетельствующая о правильном выполнении анализа. Таким образом, если концентрация метамфетамина в исследуемом образце мочи не превышает пороговое значение, образуется две окрашенные полосы - по одной в тестовой и контрольной зоне, в противном случае образуется только одна окрашенная полоса - в контрольной зоне. Интенсивность окраски не влияет на интерпретацию результатов.
Интенсивность окраски не влияет на интерпретацию результатов.
Для проведения анализа достаточно 150 мкл мочи.
Чувствительность и специфичность теста относительно стандартного иммуноферментного метода составляет 97-100%. Воспроизводимость метода превышает 99%
