Технические характеристики
*Набор для качественного определения антител к Helicobacter рylori.
Тип анализа: одностадийная иммунохроматография.
Тип тестового устройства: мембранный стрип, на который нанесены антигены Helicobacter pylori, помещенный в пластиковый корпус.
Тип образца: сыворотка, плазма крови, цельная кровь.
Требуемое количество образца, не более: 10 мкл сыворотки или плазмы, 20 мкл цельной крови.
Комплектация набора: тест-кассеты в индивидуальной фольгированной упаковке с влагопоглотителем - 30 шт., буфер для разведения 1х4 мл.
Набор на 30 определений.
Время анализа - не более 10 мин.
Наличие внутреннего контроля правильности проведения процедуры анализа для каждого теста.
Учет результатов визуальный.
Чувствительность не менее 95,9%, специфичность не менее 89,6%.
Условия хранения: при температуре +1...30С.
Зарегистрировано в Росздравнадзор
Функциональное назначение
Тест предназначен для диагностики хеликобактерной инфекции у пациентов с симптомами желудочно-кишечных заболеваний. Он используется только для первичного скрининга, полученные с его помощью положительные результаты должны быть подтверждены другими методами. Чувствительность 95,9%, специфичность 89,6%. Предназначен только для профессионального использования в диагностике in vitro.





