Технические характеристики
Тест-полоски диагностические для проведения и визуальной оценки результатов качественного и полуколичественного анализа мочи.
Определяемые параметры: лейкоциты, нитриты, рН, белок, кетоны.
Шкала лейкоцитов: 0,0, 10, 25, 75, 500 лей/мкл.
Шкала нитритов: neg, pos.
Шкала белка: 0,0, 0,3, 1,0, 5,0 г/л.
Шкала рН: 5, 6, 7, 8, 9.
Шкала кетонов: 0,0, 1,5, 5, 15 ммоль/л.
Чувствительность к кетонам - не менее 0,1-0,2 ммоль/л (метод высокоспецифичен для ацетоуксусной кислоты).
Чувствительность к белку - не менее 0,15 г/л (метод специфичен для альбумина).
Чувствительность к лейкоцитам - не менее 10 лей/мкл (метод специфичен для гранулоцитов и гитиоцитов).
Чувствительность к нитритам - не менее 11 ммоль/л (метод специфичен для нитритов - 70% для бактериурии).
Время получения визуального результата анализа - не более 120 секунд.
Все зоны диагностических тест-полосок защищены от влияния обычной концентрации аскорбиновой кислоты.
Срок хранения: не менее 12 месяцев.
Условия хранения: температурный интервал от +2 до +30C,, плотно закрытыми.
Упаковка: по 50 полосок в пенале, помещенный в коробку из картона вместе с инструкцией по применению на русском языке.
Пенал снабжен крышкой с контролем первого вскрытия, влагопоглощающий элемент - силикогель.
Зарегистрировано в Росздравнадзор
Функциональное назначение
Качественный и полуколичественный экспресс анализ мочи с высокой чувствительностью и специфичностью, быстрой визуальной оценкой результатов. Предназначены для диагностики заболевания и проведения мониторинга во время лечения медицинским персоналом в клинико-диагностических лабораториях и у постели больного.
Метод определения кетонов основан на реакции Легала, обладает значительно большей чувствительностью к ацетоуксусной кислоте, чем к ацетону, а с бета-гидроксимасляной кислотой не реагирует.
Определение белков и рН основано на изменении цвета кислотно-основного индикатора с переходом цвета от оранжевого через желтый, зеленый к синему, в диапазоне pH от 5 до 9, с точностью до 0,5 ед. Тест наиболее чувствителен к альбумину, значительно менее чувствителен к глобулинам, мукопротеинам, гемоглобину и белку Бенс-Джонса.
Выявление нитритов основано на превращении нитратов в нитриты под действием в основном грамотрицательных микроорганизмов, присутствующих в моче. Цветная реакция обусловлена протеканием модифицированной реакции Грисса, бледно-розовая окраска реакционной зоны указывает на значительную бактериурию.
Лейкоциты обнаруживают ферментативной реакцией, катализируемой эстеразой (лейкоцитарная эластаза), в результате которой появляется свободный индоксил, он в дальнейшем взаимодействует с диазониевой солью с образованием окрашенного в розовый или фиолетовый цвет соединения, интенсивность цвета пропорциональна количеству лейкоцитов в исследуемой пробе.
Все положительные результаты должны быть подтверждены количественным методом
