Коагулология

Набор для определение в образцах плазмы из венозной крови протромбинового времени (ПВ) свертывания со стандартизированным растворимым тромбопластином и стандарт-плазмой. Тромбопластин (фактор III, тромбокиназа) превращает протромбин плазмы крови в присутствии ионов кальция в активный фермент тромбин, трансформирующий фибриноген плазмы крови в нерастворимый фибрин. Принцип метода заключается в определении ПВ - времени образования фибрина в плазме крови в присутствии ионов кальция и тромбопластина (растворимого экстракта из мозга кролика). Тромбопластин-кальциевая смесь аттестована по международному индексу чувствительности (МИЧ) и в разных сериях составляет не более 1,1-1,3. Набор рассчитан на проведение 800 определений при расходе реагента 0,05 мл на 1 анализ, 400 определений при расходе реагента 0,1 мл на 1 анализ или 200 определения при расходе реагента 0,2 мл на 1 анализ. Коэффициент вариации результатов определения протромбинового времени не превышает 10%. Контрольная плазма в состав набора данной комплектации не входит. Для получения контрольных значений протромбинового времени свёртывания следует использовать пул бедной тромбоцитами плазмы, полученной от 3-5 практически здоровых людей.

Реагент для исследования системы гемостаза, рассчитан на проведение не менее 500 коагулологических тестов. Принцип метода заключается в измерении времени свертывания плазмы под влиянием тромбина известной активности

Набор предназначен для определения антитромбина III на основе гидролиза хромогенного субстрата, рассчитан на 60 определений (в спектрофотометрах и фотометрах с расходом 1,0-1,5 мл). При анализе на фотометрах с объемом кюветы 0,5-0,7 мл - до 120 определений. При проведении анализа в микрокюветах (общий объем смешиваемых реагентов - 0,20-0,25 мл), расход каждого из реагентов кратно уменьшается в 10 раз, соответственно число определений увеличивается до 300. Принцип метода: АТ III разведенной исследуемой плазмы в присутствии гепарина быстро инактивирует тромбин. Остаточная активность тромбина определяется по скорости гидролиза хромогенного субстрата фотометрически. Регистрируют изменение оптической плотности (поглощения) на фотометре при длине волны 405 нм после добавления уксусной кислоты (двухточечный метод) Коэффициент вариации результатов определения количества АТ III не превышает 10%. Допустимый разброс результатов определения концентрации АТ III в одной пробе плазмы крови разными наборами одной серии не превышает 10%

Набор для количественного определения содержания фибриногена в плазме крови на автоматических коагулометрах с оптическим, оптико-механических и механическим принципом регистрации образования сгустка, без предварительного разведения исследуемой плазмы. Набор рассчитан на выполнение 100 анализов при расходе раствора тромбина по 0,2 мл на одно исследование, или 200 анализов при расходе раствора тромбина по 0,1 мл. Принцип метода заключается в определении времени свертывания цитратной плазмы избытком тромбина (модифицированный метод Clauss). Время свертывания при этом пропорционально концентрации фибриногена, которую определяют по калибровочному графику. Линейность определения от 0,9 до 10,0 г/л. Коэффициент вариации результатов определения концентрации фибриногена не превышает 10%. Допустимый разброс результатов определения концентрации фибриногена в одной пробе плазмы разными наборами одной серии не превышает 10 %. Содержание гепарина в плазме до 1,0 Ед/мл не влияет на результаты определения

Набор для проведения скринингового теста выявления волчаночного антикоагулянта, рассчитан на 50-100 клинических образцов плазмы крови при расходе АПТВ-реагентов по 0,1-0,05 мл на анализ

Набор для определения растворимых фибрин-мономерных комплексов (РФМК) в плазме крови (фенантролиновый тест) ручными методиками, рассчитан на проведение 192 анализов при расходе растворов реагентов по 0,1 мл на 1 тест. Определения проводятся мануально. Принцип метода заключается в появлении в плазме, содержащей РФМК, зёрен (паракоагулята) фибрина после добавления к ней раствора фенантролина

Набор для определения тромбинового времени (ТВ) свертывания плазмы крови рассчитан на исследование 800 образцов плазмы при использовании автоматических и полуавтоматических коагулометров. При использовании мануальной техники определений и ряда полуавтоматических коагулометров (при расходе раствора тромбина по 0,2 мл на 1 анализ) число определений снижается до 400. Принцип метода заключается в измерении времени свертывания плазмы под влиянием тромбина стандартной активности. Коэффициент вариации результатов определения тромбинового времени не превышает 10%

Набор реагентов рассчитан на проведение до 10 записей агрегации тромбоцитов (агрегатограмм). Принцип метода заключается в определении изменения оптических свойств богатой тромбоцитами плазмы в результате агрегации тромбоцитов под действием ристомицина (принцип Борна). Для изучения агрегации, индуцируемой ристомицином (ристоцетином), используется агрегометр. После добавления ристомицина в богатую тромбоцитами плазму начинается изменение её оптических свойств, что и регистрирует агрегометр.

Набор предназначен для определения активированного парциального (частичного) тромбопластинового времени в ручном варианте или с помощью коагулометра. Набор рассчитан на проведение 500-1000 анализов при расходе АПТВ-реагента по 0,1-0,05 мл на 1 определение. Принцип метода состоит в оценке времени рекальцификаци (свертывания) образца цитратной плазмы после его инкубации с реагентом, содержащим активатор внутреннего пути коагуляции (каолин) и фосфолипиды (кефалин). Активация происходит в присутствии ионов кальция. Тест характеризует внутренний путь свертывания и чувствителен к дефициту факторов II, V, X, VIII, IX, XI, XII и фибриногена. Коэффициент вариации результатов определения АПТВ не превышает 10%

Набор Фактор V-PC-тест рассчитан на исследование 40-80 образцов плазмы при расходе активатора протеина С по 0,05-0,025 мл на анализ. Протеин С - витамин К-зависимый гликопротеин, который синтезируется в печени и циркулирует в крови в виде профермента. Под действием активатора из яда щитомордника протеин С активируется и действует как антикоагулянт через протеолиз факторов Vа и VIIIа. При резистентности фактора Vа к протеину С антикоагулянтное действие протеина С снижено, что может быть причиной тромбофилии. В данном методе, в результате добавления активатора протеина С к смеси нормальной и дефицитной по фактору V плазмы, происходит удлинение времени свертывания. При резистентности фактора Vа к действию протеина С (в смеси плазмы больного и дефицитной по фактору V плазмы) удлинение времени свертывания выражено в меньшей степени. Коэффициент вариации результатов определения не пре¬вы¬¬шает 10 %. Тест не чувствителен к присутствию гепарина в плазме до 0,3 ед./мл

Набор для экспресс-оценки тромбоцитарного гемостаза (количественное содержа­ние тром­бо­цитов и их агре­гация) рассчитан на проведение 500 анализов. Принцип метода заключается в определении времени и вы­­ра­жен­ности агрегации тромбоцитов при смешивании на стек­ле бо­га­той тромбо­­­цитами плазмы с универсальным индуктором аг­ре­га­ции, представляющий собой смесь гемолизата эритроцитов и АДФ. Вре­мя реак­ции зависит от ко­личества тромбоцитов в плаз­­­ме (необходим под­счет), их способ­ности к агрегации (про­­­­­ба с УИА)

Набор рассчитан на 20 тестов при мануальном методе определения при расходе реагента по 0,1 мл на один анализ и на 40 тестов при определении на коагулометре при расходе по 0,05 мл на одно определение. Принцип метода: определяют время свертывания плазмы крови в смеси, содержащей дефицитную по фактору VIII плазму, разведенную исследуемую плазму и АПТВ-реагент, в присутствии ионов кальция. Вычисления выполняют по графику зависимости активности фактора VIII (в %) от времени свертывания в АПТВ-тесте

Набор для определение в образцах плазмы из венозной крови протромбинового времени (ПВ) свертывания со стандартизированным растворимым тромбопластином и стандарт-плазмой. Тромбопластин (фактор III, тромбокиназа) превращает протромбин плазмы крови в присутствии ионов кальция в активный фермент тромбин, трансформирующий фибриноген плазмы крови в нерастворимый фибрин. Принцип метода заключается в определении ПВ - времени образования фибрина в плазме крови в присутствии ионов кальция и тромбопластина (растворимого экстракта из мозга кролика). Тромбопластин-кальциевая смесь аттестована по международному индексу чувствительности (МИЧ) и в разных сериях составляет не более 1,1-1,3. Набор рассчитан на проведение 2000 определений при расходе реагента 0,05 мл на 1 анализ, 1000 определений при расходе реагента 0,1 мл на 1 анализ или 500 определений при расходе реагента 0,2 мл на 1 анализ. Коэффициент вариации результатов определения протромбинового времени не превышает 10%

Реагент для определения физиологических антикоагулянтов рассчитан на проведение 100 анализов. При добавлении стандартной дозы гепарина к плазме крови тромбиновое время удлиняется в зависимости от содержания в ней антитромбина III и компонентов, блокирующих действие гепарина (белки 'острой фазы', фосфолипидные мембраны и др.). По степени удлинения тромбинового времени судят об индивидуальной достаточности антикоагулянтного эффекта гепарина. Набор рассчитан на проведение 100 анализов. Коэффициент вариации результатов определения тромбин-гепаринового времени не превышает 10%. Допустимый разброс результатов определения тромбин-гепаринового времени в одной пробе плазмы разными наборами одной серии не превышает 10%

Набор для определения активности фактора IX в плазме крови на коагулометре или ручным способом рассчитан на проведение 20 анализов при расходе рабочих растворов реагентов по 0,1 мл на одно определение или 40 анализов при расходе по 0,05 мл на определение. Принцип метода: вычисляют время свертывания плазмы крови в смеси, содержащей дефицитную по фактору IX плазму, разведенную исследуемую плазму и АПТВ-реагент, в присутствии ионов кальция. Количественное определение активности фактора IX выполняют по калибровочному графику зависимости активности фактора IX (в %) от времени свертывания в АПТВ-тесте

Набор для определения XIIа-калликреин-зависимого, спонтанного и индуцированного эуглобулинового фибринолиза. рассчитан на проведение 400 анализов

Набор для выявления нарушений фибринолиза, основан на гидролизе хромогенного субстрата, рассчитан на не менее 300 определений (число анализов зависит от варианта автоматического коагулометра). Принцип метода: при добавлении стрептокиназы к разведенному образцу исследуемой плазмы образуется плазминоген-стрептокиназный комплекс, который обладает способностью расщеплять хромогенный субстрат. Скорость гидролиза нитроанилиновой связи хромогенного субстрата зависит от концентрации плазминогена. Регистрируют изменение оптической плотности (поглощения) на фотометре. Линейность определения количества плазминогена - в диапазоне от 5 до 140%

Принцип метода набора основан на способности протеина C разрушать хромогенный субстрат под влиянием специфического активатора. Для вычисления значения активности протеина С измеряют динамику изменения оптической плотности исследуемых образцов при 405 нм. Набор рассчитан на проведение 30-100 определений в зависимости от применяемой методики