Технические характеристики
Набор растворов 2-норма - контрольный материал с нормальным уровнем содержания электролитов и парциального давления газов, соответствующим показателям биопроб здоровых пациентов.
Для использования с анализатором EasyStat или EasyBloodGas.
Содержат буферный бикарбонатный и электролитный раствор, сбалансированный насыщенной смесью газов O2, CO2, N2. Основу контрольных растворов по электролитному составу составляют соли Na+, K+, Ca++, Cl- в концентрациях, соответствующих клинически значимым уровням. Не содержат ни консервантов, ни материалов человеческого происхождения.
Аттестованные диапазоны значений электролитов и парциального давления газов специфичны для каждого лота (серии) набора и основаны на результатах многократных измерений, проводимых лабораторией фирмы-производителя для отдельного лота производимых растворов.
Форма выпуска: 30 ампул х 1,7 мл в картонной коробке вместе с инструкцией по применению и паспортом с аттестованными значениями.
Регистрация результатов контроля качества по контрольным материалам осуществляется анализатором в автоматическом режиме.
Учет результатов: результаты контроля качества фиксируются в памяти анализатора, выводятся на дисплей и распечатываются на встроенном термопринтере анализатора.
Условия хранения: при комнатной температуре +18...28C.
Срок годности указан на ампуле и упаковке набора.
Зарегистрирован в Росздравнадзор РФ
Функциональное назначение
Проверка аналитических характеристик анализаторов при проведении исследований in vitro в клинико-диагностических лабораториях, реанимационных отделениях для диагностики и мониторинга заболеваний, течение которых сопровождается изменением концентрации парциального давления и/или электролитов в биопробах пациента.
Регистрация результатов контроля качества осуществляется анализатором в автоматическом режиме. Результаты контроля качества каждого уровня сравниваются с введенными заранее допустимыми границами и при необходимости статистические данные корректируются. По хранящимся в памяти анализатора результатам можно распечатывать контрольные карты Леви-Дженнингса.
Диапазоны аттестованных значений в инструкции на набор приведены для температуры 23C, поэтому перед применением рекомендуется вынуть ампулы из упаковки и выдержать контроли при комнатной температуре 4 часа. Перед использованием необходимо встряхнуть ампулу в течение 10 секунд для выравнивания концентраций содержащихся в растворе компонентов по объему. После вскрытия ампулы измерения контрольного материала провести в течение не более 1 минуты.
Набор Quality Control Kit уровень 1 - низкий (6303), уровень 3 - высокий (6305)
