Технические характеристики
Контрольная кровь с нормальным уровнем - 1 флакон объемом 4,5 мл.
Содержит обработанные, стабилизированные эритроциты млекопитающих и стабилизированные компоненты тромбоцитарных размеров в растворе с консервантами. Для имитации лейкоцитов используются фиксированные эритроциты.
Условия хранения: при температуре +2...10C сохраняет стабильность до окончания срока годности, указанного на пробирке.
После вскрытия пробирка с гематологическим контролем стабильна в течение 20 суток при соблюдении условий хранения и использования - нахождение при комнатной температуре не более часа.
Зарегистрировано в Росздравнадзор (ФСЗ 2008/02770 от 28.10.2008)
Функциональное назначение
Контроль качества работы гематологических анализаторов Sysmex, Mindray, Horiba ABX Micros, HTI MicroCC, Rayto, Bayer Advia, Medonic, Human, Beckman Coulter Series, Orphee, ERMA, Abacus, Nihon Kohden MEK, Urit Medical, Hospitex Diagnostics, Abbott Cell-DYN Series, Dirui (BCC-3000B, BCC-3000, BCC-3600), SweLab AC 9xx eo+, Hemolux 19, Dixion Hemalyte, Melet Schloesing, Rochen Avis GA-60, Uritmedical Urit-2900-3030, Corway HemaLit, АстраЛаб ГЕМА, Drew Exel, ERBA Lachema Elite 3, Samsung Labgeo HC10 с целью определения объективности результатов, получаемых в процессе автоматизированного анализа образцов крови. Не предназначен для ручных методов дифференциации лейкоцитов или калибровки приборов (Boule Cal 1504025, 1504045).
Перед использованием реагент нагревают в течение получаса при температуре окружающей среды. После чего медленно прокручивают между ладонями рук 8 раз, переворачивают и повторяют гомогенизацию до тех пор, пока все клетки не будут полностью восстановлены. Пробирки, хранящиеся в течение длительного времени, могут потребовать дополнительного перемешивания, но не в механическом миксере. Строго следуйте инструкции по эксплуатации для каждой пробы. После вскрытия флакона аккуратно протрите край пробирки и внутреннюю часть крышки безворсовой тканью. Установите крышку на место, убедитесь, что она плотно закрыта. Верните флаконы в холодильник в течение 30 минут после начала тестирования.
Сравните значения полученных анализатором результатов со значениями указанными в паспорте текущей серии. Прибор считается исправным, если 95% полученных значений параметров находятся в ожидаемом диапазоне, но не более трех в последовательности превышают ожидаемый диапазон.
Контроли предназначены для использования в комплекте - аномально низкий уровень, нормальный, патологически высокий, необходимо точное следование процедуре исследования. До истечения срока годности текущей партии необходимо, чтобы новая партия контроля анализировалась параллельно с существующей, пока не будут установлены средние лабораторные значения для нового лота. Фальсификация путем разбавления или добавления любых материалов к продукту в том виде, в котором они поставляются, делает недействительным любое диагностическое использование реагента.
Поскольку ни один из известных методов не может обеспечить полное отсутствие патогенов человека, с продуктом следует обращаться с соответствующими мерами предосторожности, утилизировать вместе с инфекционными медицинскими отходами
