Технические характеристики
Метод: одностадийный иммунохроматографический, конкурентное связывание.
Пороговая концентрация определения 1000 нг/мл.
Относительная специфичность теста 100%.
Относительная чувствительность теста 100 %.
Состав набора:
1. Тест-кассета в индивидуальной фольгированной упаковке с влагопоглотителем - 25 шт.
Одна тест-кассета содержит:
Конъюгат: конъюгат коллоидного золота и моноклональных антител мыши к амфетамину (0,7 мкл),
Тестовая линия: конъюгат амфетамин-БСА (0,78 мкг),
Контрольная линия: антитела козы к IgG мыши (0,26 мкг).
2. Одноразовые капиллярные пипетки - 25 шт.
3. Инструкция по применению.
Набор следует хранить при комнатной температуре, тест-кассеты в оригинальной фольгированной упаковке на протяжении всего срока годности. Не замораживать!
Срок годности набора 24 месяца с даты изготовления. Использовать до даты, указанной на лицевой стороне упаковки кассеты.
Зарегистрировано в Росздравнадзор
Функциональное назначение
Тест SD BIOLINE AMP качественный экспресс-тест для скрининга образцов мочи, который можно проводить без использования дополнительных приборов. Только для получения предварительных аналитических результатов. Антитела теста позволяют выявлять амфетамин в образцах мочи с высокой специфичностью и чувствительностью.
Если концентрация амфетамина в образце мочи равна или превышает 1000 нг/мл, окрашенная полоса в тестовой зоне не образуется, так как все центры специфичных к амфетамину антител заняты молекулами амфетамина из исследуемого образца. Если амфетамина в образце нет или его концентрация меньше порогового значения, тестовая полоса возникает. Помимо тестовой полосы (Т), которая может образоваться в тестовой зоне, в контрольной зоне должна всегда появляться контрольная полоса (С). В этой зоне стрипа иммобилизованы козьи антитела к иммуноглобулинам мыши, которые связывают молекулы конъюгата моноклональных антител с частицами коллоидного золота при прохождении их через эту зону. В результате образуется окрашенная полоса, являющаяся внутренним контролем. Ее появление свидетельствует о правильности выполнения процедуры анализа и надлежащем качестве реагентов тест-кассеты
Национальный институт наркозависимости США (National Institute on Drug Abuse, NIDA) рекомендует при скрининговых исследованиях использовать пороговое значение (cut-off), равное 1000 нг/мл, т.е. образцы, содержащие амфетамин в концентрации 1000 нг/мл и выше, считаются положительными, а менее 1000 нг/мл отрицательными. Все образцы, прореагировавшие в данном тесте как положительные, должны быть исследованы подтверждающим тестом. Для подтверждения следует провести более специфичный химический анализ образца. Наиболее предпочтительным подтверждающим методом является газовая хроматография с масс-спектрометрической детекцией (GC/MS)
