Технические характеристики
Одностадийный твердофазный иммунохроматографический тест для качественного определения сердечного тропонина I.
Проба: сыворотка, плазма, цельная кровь.
Продолжительность анализа - не более 15 минут.
Порог чувствительности 0,5 нг/мл.
Относительная чувствительность составляет 100%.
Относительная специфичность составляет 97,1%.
Состав набора:
1. Тестовое устройство в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем - 25 шт.
1 тестовый стрип содержит:
Конъюгат: конъюгат коллоидного золота и моноклональных антител мыши к тропонину I (0,13±,0,026 мкг),
Тестовая линия: поликлональные антитела козы к тропонину I (0,48±,0,096 мкг),
Контрольная линия: антитела козы к иммуноглобулинам G мыши (0,64±,0,128 мкг).
2. Одноразовые пипетки-капельницы - 25 шт.
3. Инструкция по применению.
Тестовые устройства следует хранить при комнатной температуре, избегать воздействия влаги и замораживания.
Срок годности - 18 месяцев с даны производства. Использовать до даты, указанной на внешней стороне упаковки.
Зарегистрировано в Росздравнадзор
Функциональное назначение
Тест SD BIOLINE Troponin I является одностадийным иммунохроматографическим тестом для качественного определения сердечного тропонина I (cTnI) в сыворотке, плазме или цельной крови человека в пунктах неотложной помощи, отделениях интенсивной терапии, у постели больного или в других больничных условиях. Это качественный аналитический тест, и результаты однократного тестирования не могут отслеживать дальнейшие повышения и понижения тропонина I у пациента.
Показана высокая специфичность определения cTnl для выявления миокардиального повреждения в периоперационный период, после марафонского пробега, после тупой травмы груди. Выброс cTnl в кровоток подтвержден при клинических состояниях с повреждением миокарда, отличных от ОИМ, таких как нестабильная стенокардия, острая сердечная недостаточность или ишемическое повреждение после аорто-коронарного шунтирования. Однократное тестирование не рекомендуется для мониторинга состояния пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ)
