Технические характеристики
Состав набора:
1. Тестовые устройства (каждое в индивидуальной упаковке, с осушителем, в пакете из алюминиевой фольги). Содержат: красный краситель, антитела к -субъединице ХГЧ (мышиные, моноклональные), антитела к -субъединице ХГЧ (мышиные, моноклональные) и антитела к IgG мыши (козьи, поликлональные) - 40 шт.
2. Одноразовые пипетки (объем 20 мкл соответствует черной метке) - 40 шт.
Тест специфичен и позволяет измерять концентрацию ХГЧ в диапазоне от 25 до 300 000 МЕ/л.
Тестовые устройства сохраняют стабильность до даты, указанной на упаковке. Набор следует хранить при комнатной температуре (+15...25 С), предохранять от замораживания и воздействия температуры
>,30С.
Зарегистрировано в Росздравнадзор
Функциональное назначение
Моноклональные мышиные антитела к -субъединице ХГЧ нанесены на мембрану вдоль тестовой полосы, а моноклональные мышиные антитела к -субъединице ХГЧ, находятся в подвижной фазе. Вдоль контрольной полосы нанесены поликлональные козьи антитела к IgG мыши. Исследуемый образец (мочи или сыворотки) наносят на окно для образца тестового устройства. При прохождении образца через абсорбирующую прокладку, содержащийся в нем ХГЧ взаимодействует с антителами к -субъединице ХГЧ, с образованием иммунного комплекса, который потом метится красным красителем. Мигрируя вдоль мембраны, комплекс связывается с антителами к -субъединице ХГЧ в тестовой полосе (Т), окрашивая ее в красный цвет. Избыток конъюгата реагирует в контрольной полосе (С) с козьими антителами к IgG мыши, образуя вторую красную линию, которая свидетельствует о корректной работе тестового устройства и правильном проведении анализа. На положительный результат указывает наличие двух окрашенных полос, а на отрицательный только одной окрашенной контрольной полосы. ХГЧ дает положительный результат уже в такой низкой концентрации, как 25 МЕ/л, что обеспечивает высокую надежность теста при раннем выявлении беременности. Тест является качественным, поэтому интенсивность полос интерпретации не подлежит
